在国内进行义齿临床试验时，需要遵循一系列科学、伦理和法规要求，以试验的可靠性、有效性和安全性。以下是对国内义齿临床试验中要求的详细阐述：

1. 明确研究目的与假设

2. 试验设计应基于明确的研究目的和假设，旨在评估义齿的安全性、有效性、性能等方面。

3. 选择合适的试验设计类型

4. 根据研究目的和假设，选择合适的试验设计类型，如随机对照试验（RCT）、非随机对照试验等。其中，RCT因其能减少偏倚、提高结果可靠性，是常用的设计类型。

5. 计算并确定足够的样本量

6. 基于统计学原理和方法，计算并确定足够的样本量，以试验结果的稳定性和可靠性。

7. 采用随机化分组方法

8. 试验组和对照组应采用随机化分组方法，以两组在基线特征上的可比性。

9. 确定观察指标

10. 确定用于评估试验效果的主要和次要观察指标，这些指标应具有客观性、可测量性和临床意义。

11. 制定详细的数据收集计划

12. 使用标准化的数据采集工具和方法，数据的准确性和完整性。

13. 采用适当的统计分析方法

14. 对收集到的数据进行科学、严谨的分析和解释。

1. 遵循伦理原则

2. 试验设计应严格遵循《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》等伦理原则，受试者的权益得到保护。

3. 获得知情同意

4. 在试验开始前，应获得受试者的知情同意，明确告知试验目的、方法、风险、预期受益等信息。

5. 试验过程的安全性

6. 制定详细的安全监测计划，及时识别和处理试验过程中可能出现的负 面事件或安全问题。

7. 及时处理负 面事件

8. 在试验过程中，应密切关注受试者的健康状况，及时处理和报告负 面事件，受试者的安全。

1. 遵守国内相关法规

2. 试验设计应严格遵守国内相关法规、规章和规范性文件的要求，如《医疗器械临床试验质量管理规范》等。

3. 提交试验方案进行审查

4. 在试验开始前，应提交试验方案给独立的伦理委员会进行审查并获得批准。

5. 进行临床试验注册

6. 按照相关要求进行临床试验注册，提高试验的透明度和可追溯性。

7. 提交完整的试验资料

8. 在试验结束后，应整理并提交完整的试验资料给监管部门进行审批。这些资料通常包括伦理委员会意见、临床试验方案和临床试验报告等。

，国内义齿临床试验中要求遵循科学性与有效性、伦理性与安全性以及法规遵从性三个方面的要求。这些要求共同构成了临床试验的基石，了试验的顺利进行和结果的可靠性。