国家法规：义齿生产企业必须严格遵守澳大利亚的《医疗器械法案》及其相关法规、标准和指南，产品的生产、销售和使用符合国家规定。

行业标准：遵循澳大利亚治疗商品管理局（TGA）制定的医疗器械生产质量管理规范及其特殊要求，义齿产品符合相关标准和要求。

组织结构：企业应建立明确的质量管理体系组织结构，包括质量管理部门、生产管理部门、技术部门等，并明确各部门职责和权限。

文件控制：建立文件控制系统，所有与质量相关的文件（如质量标准、操作规程、检验记录等）得到妥善保存、更新和分发。

风险管理：实施风险管理程序，识别、评估和控制生产过程中可能影响产品质量的风险因素，产品的安全性和有效性。

原材料管理：选择具有合法资质的原材料供应商，并建立供应商评估和审核制度，原材料的质量和供应稳定性。对原材料进行严格的进货检验，包括金属元素限定指标的检验，原材料符合生产要求。

生产工艺：制定详细的生产工艺规程和作业指导书，明确关键工序和特殊过程的控制要求。生产设备、工艺装备及计算机辅助设计和制作系统得到妥善维护和保养，并定期进行校准和验证。

环境控制：保持生产环境的整洁、卫生，对易产尘、易污染区域进行独立设置和定期清洁，生产环境符合相关法规和标准的要求。

过程检验：在生产过程中实施过程检验，包括对各生产环节的监督和检查，各工序质量符合要求。

成品检验：对成品进行严格的检验和测试，包括外观检查、尺寸测量、性能测试、安全性测试等，产品质量符合相关标准和要求。

抽样检验：定期对成品进行抽样检验，以评估生产过程的稳定性和产品质量的一致性。

销售记录：建立产品销售记录，产品可追溯性。

售后服务：提供完善的售后服务，包括产品咨询、维修、更换等，客户满意度。

内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的运行情况，及时发现和纠正问题。

管理评审：由较高管理者定期对质量管理体系进行评审，体系的持续适宜性、充分性和有效性。

接受监管：接受澳大利亚治疗商品管理局（TGA）及其下属的监督和检查，企业合规运营。

合规更新：及时关注澳大利亚相关法规和标准的变化，质量管理体系的更新和完善。