试验目的：明确义齿临床试验的主要目标，如评估义齿的安全性、有效性、患者满意度、耐用性等。

试验背景：简述义齿的临床应用背景、市场需求及现有技术的局限性。

试验类型：根据试验目的选择合适的试验类型，如随机对照试验、前瞻性队列研究等。

样本量与分组：确定样本量的大小，以及受试者的纳入和排除标准。同时，说明分组方法和随机化过程，试验的公正性和可靠性。

试验周期：规划试验的整体时间线，包括受试者招募、基线数据收集、干预实施、随访和数据分析等阶段。

招募策略：制定受试者招募的具体策略，如通过医疗、社区广告、在线平台等途径进行招募。

筛选标准：详细列出受试者的纳入和排除标准，受试者符合试验要求，同时保护受试者的权益。

义齿描述：对试验所用的义齿进行详细描述，包括材料、设计、制作工艺等。

干预方案：明确义齿的安装、调整、使用和维护等具体步骤，干预措施的一致性和有效性。

主要评估指标：列出评估义齿安全性和有效性的主要指标，如成功率、并发症发生率、患者满意度等。

次要评估指标：列出其他可能有助于全面评估义齿性能的指标，如舒适度、咀嚼效率、美观度等。

评估方法：说明评估指标的具体测量方法和工具，如问卷调查、临床检查、实验室检查等，评估结果的客观性和准确性。

数据收集计划：制定详细的数据收集计划，明确数据收集的时间点、方法和工具。

数据管理系统：建立数据管理系统，数据的完整性、准确性和可追溯性。同时，制定数据备份和保密措施，保护受试者的隐私和数据安全。

安全性监测计划：制定安全性监测计划，明确监测负 面事件和并发症的方法和频率。

负 面事件报告流程：建立负 面事件报告流程，负 面事件得到及时、准确的记录和报告。同时，制定应急预案，以应对可能出现的严重负 面事件。

伦理审查：试验计划已经过伦理委员会的审查和批准，符合伦理原则和要求。

知情同意：受试者充分了解试验信息，并自愿签署知情同意书。知情同意书应包含试验目的、方法、风险、受益等关键信息。

隐私保护：采取适当的措施保护受试者的个人隐私和数据安全，如匿名处理、加密存储等。

试验流程：详细阐述试验的具体流程，包括受试者招募、基线数据收集、干预实施、随访和数据分析等阶段的具体步骤和时间安排。

时间表：制定试验的时间表，明确各阶段的时间节点和关键任务，试验按计划顺利进行。

试验结束标准：明确试验结束的条件和时间点，如达到预定的样本量、完成随访等。

后续监测与随访：制定试验结束后对受试者的后续监测和随访计划，以评估义齿的长期效果。

注册与展示：计划将试验结果注册在澳大利亚临床试验登记处（ACTRN），并展示在科学期刊上，以分享试验结果和推动义齿技术的进一步发展。