企业应建立全面的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量控制和质量保障等要素。

质量管理体系应涵盖从原材料购买、生产过程控制、成品检验到销售使用的全过程。

生产环境应整洁、有序，符合相关法规和标准要求。

企业应定期对生产环境进行清洁和消毒，以防止污染和交叉污染。

生产环境的温湿度、压差等条件应满足生产需求，并保持稳定。

生产设备应具有良好的性能和精度，符合生产工艺和质量要求。

设备应易于清洁和维护，以减少交叉污染的风险。

企业应定期对设备进行维护和校准，其正常运行和准确性。

企业应建立严格的原材料购买制度，所购买的原材料符合质量标准要求。

物料应储存在规定的条件下，如温度、湿度等，以防止变质和污染。

物料的使用应遵循先进先出原则，并严格按照操作规程进行。

企业应定期对物料进行盘点和检查，其数量和质量符合要求。

企业应制定详细的生产工艺规程和操作规程，生产过程的稳定性和可控性。

生产过程中应进行实时监控和记录，如温度、湿度、压力等参数。

企业应定期对生产工艺进行验证和优化，以提高产品质量和生产效率。

生产过程中应进行质量风险评估，识别可能影响产品质量的各种因素，并采取相应的预防措施。

企业应建立严格的成品检验制度，对每批产品进行全面的质量检测。

检验项目应包括外观、性状、纯度、活性等指标。

成品应储存在规定的条件下，如温度、湿度等，以防止变质和污染。

员工应接受GMP知识、生产工艺、质量标准等方面的培训。

员工应保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等。

企业应定期对员工进行健康检查，其身体健康状况符合生产要求。

企业应建立文件管理制度，所有与质量管理相关的文件具有可追溯性和可控制性。

记录应真实、准确、完整，并具有可追溯性和可控制性。

企业应定期对文件进行审核和更新，其符合相关法规和标准要求。