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胶原蛋白办理印度尼西亚BPOM注册在国内做过临床试验还需要在印尼做吗?

更新时间
2024-07-03 09:00:00
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详细介绍

如果胶原蛋白已经在其他国家或地区(包括中国)完成了临床试验并获得了相应的注册批准,那么在申请印度尼西亚BPOM注册时,可以提交这些临床试验的数据和结果作为支持性资料。然而,是否还需要在印尼进行临床试验,取决于印尼的药品监管法规和审评要求。

印尼的药品监管机构可能会对不同国家或地区获得的临床试验数据提出不同的认可程度和要求。在某些情况下,为了获得印尼的注册批准,可能需要重新进行临床试验或提供额外的数据。因此,即使您已经在中国完成了临床试验,仍建议与当地的法律顾问或药品注册专家进行咨询,以确保您的胶原蛋白产品符合印尼的注册要求。


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