诊断试剂办理FDA认证在国内做过临床试验还需要在美国做吗？

在美国，体外诊断试剂（in vitro diagnostic devices，IVD）需要经过美国食品药品监督管理局（FDA）的注册和监管。因此，如果诊断试剂想在美国市场上销售，就需要办理FDA认证。

关于临床试验，如果产品已经在国内完成临床试验并获得批准，那么在申请FDA认证时，需要向FDA提供这些临床试验数据。FDA会对这些数据进行评估，以确定产品是否符合美国的相关法规和标准。如果FDA认为已经在国内完成的临床试验数据不足以支持产品的安全性和有效性，那么可能要求在美国进行额外的临床试验。

因此，如果诊断试剂在国内已经做过临床试验并获得批准，在申请美国FDA认证时，需要向FDA提供这些临床试验数据，并根据需要进行补充临床试验。