澳门临床试验CRO服务对水光针的试验设计和方案提供什么支持？

临床试验方案开发：CRO可以帮助制定试验方案，符合当地和国际法规，包括试验目标、方法、样本量计算、入排标准、以及终点指标的定义。

伦理委员会审批：协助准备提交伦理委员会审查的材料，并处理审批过程中的所有沟通和反馈。

统计设计：设计合适的统计分析方法，以试验结果的科学性和可靠性。

项目管理：提供项目经理，负责试验的全程管理，按时按质完成。

中心选择和启动：选择适合的试验中心，并负责启动过程，包括培训和协议签订。

试验监查：定期监查试验中心，依从性和数据质量。

受试者招募：制定和实施招募计划，以试验样本量充足。

受试者管理：受试者的安全和依从性，处理负面事件报告和随访。

数据收集和管理：提供电子数据采集系统（EDC）和数据管理服务，数据完整和准确。

统计分析：进行数据分析，生成统计报告和结果解释。

监管提交：准备并提交监管所需的文件，包括试验开始前的审批和试验结束后的报告。

法规合规：试验的每个阶段都符合相关法规和指南。

临床试验报告：撰写完整的临床试验报告，包含所有数据分析和结果。

展示支持：帮助撰写和提交至科学期刊，或在学术会议上展示试验结果。

研究者培训：对参与试验的研究者和工作人员进行GCP（Good Clinical Practice）培训，他们熟悉试验方案和操作流程。