国内对进口CT机的合规性审查是什么？

注册证申请：进口CT机必须向国家药品监督管理局（NMPA）提交注册申请，并获得医疗器械注册证。这是进口CT机在合法销售和使用的前提。

备案管理：对于某些特定情况或类别的进口CT机，可能还需要进行备案管理，以其信息的可追溯性和监管的有效性。

符合性评估：进口CT机需符合我国相关的技术标准和安全要求，包括但不限于辐射安全、电气安全、机械安全、软件安全等方面的要求。

性能测试：对进口CT机的性能进行测试，其满足临床使用需求，如图像质量、扫描速度、剂量控制等。

制造商审核：对进口CT机的制造商进行质量管理体系审核，其具备稳定的生产能力和质量保障能力。

代理商/经销商审核：对进口CT机的代理商或经销商进行资质审核，其具备合法经营资格和完善的售后服务体系。

临床试验：对于初次进入我国市场的进口CT机，可能需要进行临床试验以评估其安全性和有效性。

专家评审：组织专家对进口CT机的临床试验结果、技术资料等进行评审，形成评审意见。

法规培训：对进口CT机的相关人员（如制造商代表、代理商/经销商、医疗人员等）进行法规培训，其了解并遵守我国相关法规要求。

合规性检查：对进口CT机的销售、使用等环节进行合规性检查，其符合我国相关法规的规定。

负面事件监测：建立负面事件监测和报告制度，对进口CT机在使用过程中出现的负面事件进行及时收集、分析和处理。

定期复审：对已获得注册证的进口CT机进行定期复审，其持续符合我国相关法规和技术标准的要求。