在马来西亚申请ISO 13485质量管理体系认证，诊断试剂制造商需要遵循一系列步骤来符合，并展示其在质量管理方面的较好表现。以下是申请ISO 13485质量体系的详细步骤及办理地点建议：

准备质量管理体系文件：

组织需要建立符合ISO 13485标准要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表等。这些文件应涵盖质量管理的各个方面，如质量政策、质量目标、资源管理、产品开发、供应商管理、生产控制、检验和测试、跟踪和回顾等。

实施质量管理体系：

在准备好文件之后，组织需要按照文件的要求实施质量管理体系。这包括培训员工、建立流程、制定标准操作程序等，以质量管理体系的有效实施。

内部审核：

在实施质量管理体系一段时间后，进行内部审核以评估质量管理体系的有效性和符合性。内部审核有助于发现并纠正潜在的问题和不符合项，体系的运行符合要求。

管理评审：

定期进行管理评审，由组织的管理层对质量管理体系进行评估和审查，以其持续适用性、有效性和改进。

选择认证：

选择一家符合要求的认证进行ISO 13485质量管理体系认证。这些认证通常是经过认可的第三方，可以在相关认证的网站上查找合适的。

认证审核：

认证将对组织的质量管理体系进行审核，包括文件审核和现场审核。文件审核通常是对质量管理体系文件的审查，而现场审核则是对实际运行的质量管理体系的审查，包括与员工的访谈和实际操作的观察。

认证颁发：

如果认证审核结果符合ISO 13485标准的要求，认证将颁发ISO 13485质量管理体系认证证书给组织。证书通常有一定的有效期，组织需要定期进行监督审核和重新认证以保持认证的有效性。

认证：由于ISO 13485认证是由第三方认证进行的，因此办理地点通常不是固定的。制造商可以在全球范围内选择符合要求的认证进行申请。在选择认证时，建议考虑其在医疗器械行业的经验、认证流程的透明度、审核团队的性以及服务质量等因素。

线上办理：随着数字化的发展，许多认证也提供了线上申请和审核的服务。制造商可以通过认证的网站或在线平台提交申请、上传文件，并在线上进行沟通和审核。这种方式可以节省时间和成本，提高申请效率。

在申请认证之前，建议制造商与认证联系，了解详细的申请要求和流程。

认证过程中可能需要提供大量的文件和资料，制造商应提前做好准备并其完整性和准确性。

认证费用会根据认证、组织规模和其他因素而有所不同，制造商应在申请前了解并预算好相关费用。

综上所述，马来西亚诊断试剂制造商在申请ISO 13485质量管理体系认证时，需要遵循一系列步骤并选择合适的认证进行办理。通过获得ISO 13485认证，制造商可以展示其在质量管理方面的较好表现，提高产品的质量和市场竞争力。