是的，诊断试剂在新加坡生产需要通过质量认证流程，以产品符合国际和本地的质量标准和法规要求。以下是一些常见的质量认证流程和要求：

ISO 13485认证：

ISO 13485是医疗器械质量管理体系的，适用于设计、开发、生产和服务过程。

通过ISO 13485认证，企业能够证明其质量管理体系符合，有助于提升产品的市场竞争力和国际市场准入。

产品注册：

在新加坡，诊断试剂需要向新加坡健康科学局（HSA）进行注册，申请产品上市许可。

注册过程包括提交产品的技术文件、临床数据（如果适用）、质量管理体系文件等，以证明产品符合安全性、有效性和质量要求。

CE标志认证（适用于欧盟市场）：

如果企业计划将产品销售到欧盟市场，通常需要通过CE标志认证。

CE标志证明产品符合欧盟的相关指令要求，包括医疗器械指令（Medical Device Directive）或医疗器械规则（Medical Device Regulation）的技术要求和质量管理体系要求。

其他市场的认证要求：

根据目标市场的要求，可能需要符合其他国家或地区的特定认证标准，如美国FDA的510(k)预先市场通知、日本的医疗器械认证等。

质量管理体系审核和监督：

除了获得认证之外，企业还需定期接受质量管理体系的内部审核和外部监督审查，以质量管理体系的持续有效性和符合性。

因此，诊断试剂在新加坡生产时，需要严格遵循并通过相关的质量认证流程和要求，以保障产品的质量、安全性和合法性，满足市场准入的要求和客户的期望。