在国内申请口腔种植机器人注册时，需要准备一系列证明文件以及详细的质量控制计划。以下是根据相关法规和标准整理的所需文件及计划清单：

企业资质证明

营业执照：证明申请人在中国境内合法注册并具有经营资格。

医疗器械生产许可证（如适用）：若申请人为生产企业，需提供此证明，表明其具备生产医疗器械的资质。

产品相关证明

产品注册申请表：详细填写并提交，包括产品名称、型号规格、生产厂家等信息。

产品技术文件：如产品说明书、技术规格、结构图、原理图等，详细描述产品的性能、特点和使用方法。

产品注册检测报告：由具备资质的检测出具的产品检测报告，证明产品符合国内相关标准和要求。

原产国或地区的注册证明（如适用）：如CE认证、FDA认证等，证明产品已在原产国或地区获得注册或认证。

产品临床试验报告（如适用）：对于需要进行临床试验的医疗器械，提供临床试验报告以证明产品的安全性和有效性。

进口相关文件（如为进口产品）

代理授权文件：若申请人为境外企业的中国境内代理人，需提供代理授权书及代理人的相关资质证明。

进口合同和发票：证明产品的合法进口渠道和贸易真实性。

进口医疗器械通关单：海关出具的文件，证明产品已通过海关进口程序。

质量管理体系

ISO 13485质量管理体系认证证书（如适用）：证明生产企业具备完善的质量管理体系。

质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，详细描述企业的质量管理体系结构、职责分配、质量方针和质量目标等内容。

质量控制程序

文件控制程序：规定文件的编制、审批、发放、修改、作废等管理要求，文件的准确性和有效性。

记录控制程序：规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置等要求，记录的真实性和可追溯性。

购买控制程序：规定对供应商的选择、评价和管理要求，购买的原材料和零部件符合规定的质量要求。

生产过程控制程序：描述产品的生产过程，包括生产计划、生产操作、过程检验等环节，产品质量的一致性和稳定性。

风险管理计划

风险管理报告：对产品进行风险管理，评估并控制产品相关的风险。报告应详细描述风险分析的过程、方法和结果，以及采取的风险控制措施。

产品验证和确认计划

设计验证和确认：在产品设计和开发阶段，进行验证和确认活动，产品满足设计输入的要求。

临床试验（如适用）：制定临床试验方案，并按照方案进行临床试验，以评估产品的安全性和有效性。

纠正和预防措施计划

纠正措施：对发现的不合格品或问题进行分析，制定纠正措施并实施，以防止问题的再次发生。

预防措施：对产品生产过程中的潜在问题进行分析，制定预防措施并实施，以提高产品质量和降低风险。

持续改进计划

持续改进活动：定期对质量管理体系和产品进行评审和改进，以提高产品质量和满足客户需求。

请注意，以上文件清单和质量控制计划仅为一般性要求。具体申请时还需根据国家和地方的相关法规和标准进行准备。建议申请人在准备注册资料前仔细研究相关法规和标准，或咨询的医疗器械注册顾问，以申请的成功。