在美国，骨科机器人产品作为医疗器械，一旦获得FDA的批准，其有效期并不是固定的。有效期取决于多个因素，包括产品的持续合规性、市场监督以及必要时的重新评估和审查。

一旦骨科机器人产品获得了FDA的批准，制造商需要持续遵守FDA的法规要求，包括cGMP（当前良好制造规范）和上市后监管要求。制造商还需要定期向FDA提交年度报告，报告产品的生产、销售、不良事件等信息。

此外，FDA可能会根据市场需求、技术进步以及新的科学证据，要求制造商对产品进行重新评估或提交额外的临床数据。这可能需要制造商进行额外的测试和研究，以确保产品仍然符合FDA的安全性和有效性标准。

如果制造商不能持续遵守FDA

的法规要求，或者产品存在安全问题或不符合标准，FDA可能会采取执法行动，包括警告信、产品召回、撤销批准等。