设施描述：详细描述生产设施的布局、设计和功能区域，包括生产区、储存区、质量控制实验室等。

设备和仪器：列出生产过程中使用的主要设备和仪器，描述其功能和维护情况。

生产工艺：详细说明生产过程的每个步骤，包括原材料接收、配料、混合、灌装、包装等。

质量控制：描述质量控制措施，包括原材料检验、中间产品测试、成品检验等。

人员资质：列出关键生产和质量控制人员的资质和经验。

培训计划：描述人员培训计划，包括GMP培训、操作培训和安全培训。

卫生措施：详细说明卫生和清洁程序，包括清洁频率、使用的清洁剂和消毒剂、清洁验证等。

环境控制：描述环境控制措施，如温度、湿度、空气质量控制等。

文件管理：描述文件管理系统，包括文件的创建、审核、批准和存档程序。

生产记录：提供生产记录示例，展示生产过程中的记录和监控情况。

内部审计：描述内部审计计划和程序，持续符合GMP要求。

外部审核：列出较近的外部审核和检查结果，包括任何发现的问题和纠正措施。

准备和审核：GMP合规性报告内容详尽、准确，并符合TGA的要求。

在线提交：通过TGA的电子提交系统（eBS）在线提交GMP合规性报告。

附加文件：根据TGA的具体要求，可能需要提交其他支持文件，如生产设施的照片、设备验证报告等。

现场检查：TGA的审核员会对生产设施进行现场检查，评估设施的设计、操作、维护和管理情况。

审核报告：现场检查后，TGA会发布审核报告，列出发现的问题和建议的改进措施。

整改和跟进：如果审核中发现问题，生产设施需要采取纠正措施，并在规定时间内向TGA提交整改报告。

定期内部审计：定期进行内部审计，持续符合GMP要求。

持续培训：对所有相关人员进行持续培训，更新GMP知识和技能。

负面事件和质量问题的处理：及时报告和处理任何负面事件和质量问题，产品的安全性和有效性。