内容：包括产品的灵敏度、特异性、准确性、精密度等性能参数的评估结果。这些参数对于评估诊断试剂的检测能力至关重要。

目的：产品在预期使用条件下能够达到预期的检测效果。

内容：可能包括微生物限度测试、毒性测试、生物相容性测试等项目的评估结果。这些测试旨在评估产品在使用过程中可能对患者、使用者或环境造成的潜在危害。

目的：产品在使用过程中不会对使用者或环境造成负面影响。

内容：评估产品在储存和运输过程中的稳定性，包括在不同温度、湿度等条件下的性能变化。

目的：产品在保质期内能够保持稳定的性能和质量。

内容：验证产品生产过程是否符合预定的规格和标准，包括原材料控制、生产环境控制、生产过程控制等方面的验证结果。

目的：产品的一致性和质量稳定性。

原材料检测报告：证明所使用的原材料符合相关标准和要求。

包装材料检测报告：证明包装材料不会对产品造成污染或影响产品的性能。

其他特定项目的检测报告：根据产品的特性和注册要求，可能还需要提供其他特定项目的检测报告，如特定病原体的检测能力等。

语言要求：在马来西亚，通常需要提供马来语或英语版本的检测报告。如果原始报告是其他语言，需要提供翻译件并经过公证或认证。

资质：检测报告应由具有相应资质的检测出具，以其公正性和准确性。

时效性：检测报告应在有效期内，并符合MDA对报告时效性的要求。