获取明确问题：仔细阅读Thai FDA的反馈或问题通知，理解问题的具体内容和要求。

分类问题：将问题分类，如技术问题、文件不全、数据缺失等，以便系统化处理。

整理资料：收集相关的技术文件、数据和其他必要的支持资料，以便对问题进行详细回应。

修正和补充：根据问题的类型，进行必要的修正或补充。例如，更新技术文件、提供额外的实验室数据或补充临床试验数据。

一致性：补充的资料和修正内容与之前提交的信息一致，不出现矛盾或错误。

结构清晰：编写回应文件时，按问题逐条回应，每个问题都应有明确的解决方案或解释。

详细解释：对于每个问题，提供详细的解释和解决方案，包括如何解决问题的步骤和所做的修改。

附加证明：如果需要，附上支持文件或数据证明问题已被解决。

与审批沟通：如果对问题的性质或具体要求不明确，可以主动与Thai FDA联系，寻求进一步的澄清。

保持联系：在解决问题的过程中，保持与审批的良好沟通，及时更新进展情况。

内部审查：在提交回应之前，进行内部审查和复核，所有问题都得到准确的回答，并且回应文件没有遗漏或错误。

外部专家：必要时，咨询相关领域的专家或顾问，回应的准确性和充分性。

按时提交：按照规定的时间框架重新提交回应材料，不延误审批过程。

跟踪进展：提交回应后，跟踪审批进展，确认材料已被接收并处理。如果需要，主动跟进，审批进度不受影响。

保存记录：保存所有与Thai FDA沟通的记录，包括提交的文件、反馈意见和回应内容，以备后续参考。

记录变更：记录所有修正和补充的内容，未来的申报过程可以参考和利用这些信息。

技术数据缺失：如果Thai FDA要求提供缺失的技术数据，整理和补充相关的数据，数据完整，并提供详细的解释说明为何数据缺失或未曾提供。

临床数据不充分：如果要求提供更多的临床数据，组织现有的临床试验数据或进行额外的临床试验，提供的数据支持产品的安全性和有效性。

生产工艺问题：如果问题涉及生产工艺，详细描述改进措施和新实施的生产流程，提供生产工艺的更新文档和质控测试结果。