在诊断试剂TGA（假设此处TGA指的是澳大利亚治疗商品管理局Therapeutic Goods Administration的监管要求，因为TGA本身不直接生产诊断试剂，而是监管这些产品的生产和销售）的生产过程中，需要遵循一系列严格的质量控制标准。这些标准旨在产品的安全性、有效性、稳定性和一致性。以下是一些主要的质量控制标准：

1. ISO 13485:2016：医疗器械质量管理体系标准，该标准规定了组织在设计、开发、生产和提供医疗器械和相关服务时应遵循的要求。TGA要求生产企业建立符合ISO 13485的质量管理体系，以产品的质量和安全。

1. GMP（Good Manufacturing Practice）：GMP是医疗产品质量和安全性的全球标准。在TGA的监管下，诊断试剂的生产企业需遵循GMP要求，建立和维护合适的生产和质量控制体系，产品在生产过程中的洁净度、设备验证、人员培训等方面达到规定标准。

1. ISO 14971：医疗器械风险管理标准，涉及医疗器械的风险评估和控制。在TGA的监管下，生产企业需要对诊断试剂进行全面的风险评估，并制定相应的风险控制措施，以产品在使用过程中不会对患者或使用者造成不必要的风险。

1. ISO 15189（如果涉及实验室测试）：医学实验室质量和能力的要求标准，涵盖了实验室过程的各个方面。如果诊断试剂的生产过程中涉及实验室测试，那么需要遵循ISO 15189标准来实验室的质量控制。

1. TGA的特定要求：除了上述国际和全球标准外，TGA还可能对诊断试剂的生产提出特定的监管要求。这些要求可能包括产品注册、生产许可、上市后监管等方面的规定。

1. 内部质量控制（IQC）和外部质量控制（EQC）：生产企业应实施内部和外部质量控制程序，以生产和实验室测试过程中的数据可靠性。内部质量控制涉及日常生产过程中的自我检查和监控，而外部质量控制则可能涉及第三方对产品质量的评估和验证。

1. 产品特定标准：针对具体类型的诊断试剂，可能有特定的产品标准需要遵循。这些标准可能由行业协会、或管理部门制定，并详细规定了产品的性能、安全性、有效性等方面的要求。

，诊断试剂TGA的生产过程中需要遵循的质量控制标准是多方面的，包括国际质量管理体系标准、医疗产品质量和安全性标准、风险评估和管理标准、特定领域的质量控制标准、地区性监管要求、内部和外部质量控制、产品特定标准等。生产企业应全面了解和遵循这些标准，以产品的质量和安全。