确定要求：明确产品的功能需求、规格和目标市场。

制定计划：制定样品制作的详细计划，包括时间表和资源分配。

技术设计：设计样品的技术规格，包括试剂的组成、浓度和反应机制。

工艺流程：确定生产工艺和步骤。

购买原料：根据产品设计要求购买高质量的原材料，包括化学试剂、生物分子、缓冲液等。

材料检验：对购买的原材料进行质量检验，符合规格和标准。

预处理：对原材料进行必要的预处理，如溶解、过滤、纯化等。

配制试剂：按照配方要求将原材料混合配制成试剂。

配制样品：根据技术规格和工艺流程制备样品，包括试剂的配制和混合。

填充和包装：将制备好的试剂分装到适当的容器中，并进行标识和包装。

内部检验：对样品进行内部质量检验，符合技术规格和标准。

稳定性测试：测试样品的稳定性，包括储存条件下的稳定性和有效期。

功能验证：测试样品的功能和性能，其在实际使用中的有效性。

灵敏度和特异性：评估样品的灵敏度、特异性和准确性，满足诊断需求。

法规符合性：样品符合俄罗斯的法规和标准，包括医疗器械法规和质量管理要求。

文档准备：准备相关的技术文档、测试报告和合规证明。

试验设计：设计并实施临床试验，以评估样品在实际环境中的表现。

数据收集：收集临床试验数据，并进行分析和报告。

用户反馈：收集用户对样品的反馈，了解其在实际应用中的表现和问题。

改进和优化：根据反馈进行必要的改进和优化。

工艺调整：根据样品测试结果和反馈，优化生产工艺和流程。

规模化生产：准备大规模生产，包括设备调试和生产线配置。

注册申请：准备并提交注册申请材料，包括样品数据和技术文档。

获得认证：通过俄罗斯监管的审核，获得必要的认证和批准。