概述：该法律规定了药品和医疗器械的注册、生产、销售和流通的基本要求。

要求：包括对诊断试剂的注册程序、合规要求和市场监督等方面的规定。

概述：该法律涵盖了医疗服务的提供和管理，其中包括对医疗器械的规定。

要求：涉及医疗器械的安全性、有效性以及使用的监管要求。

概述：该法规规定了医疗器械，包括诊断试剂的注册程序和要求。

要求：包括申请程序、提交的技术文件、临床试验要求以及注册证书的有效期。

概述：该法规规定了医疗器械的技术要求和标准。

要求：包括对诊断试剂的技术规格、性能标准和测试方法的要求。

概述：规定了医疗器械质量管理体系的要求。

要求：生产过程符合质量管理标准，如ISO 13485。

概述：该法规规定了医疗器械（包括诊断试剂）的临床试验要求。

要求：包括试验的设计、实施、伦理审查和数据管理等方面的要求。

概述：规定了临床试验的管理和规范。

要求：临床试验的科学性和伦理性，并符合监管要求。

概述：该法规涉及医疗器械（包括诊断试剂）的市场监管。

要求：包括产品上市后的监控、监督和不符合要求产品的处理。

概述：规定了医疗器械的销售和流通管理。

要求：包括销售许可证、产品追踪和市场监督等方面的要求。

概述：GOST是俄罗斯的国家标准体系，包括对医疗器械和诊断试剂的技术要求和测试方法。

要求：产品符合国家标准的技术要求。

概述：俄罗斯的国家认证体系要求医疗器械（包括诊断试剂）进行必要的认证。

要求：包括产品认证和生产设施的认证。