保存期限：临床试验数据和相关文档必须保存至少10年。此期限可能根据具体法规或试验的性质而有所不同，具体要求可以参照俄罗斯的相关法规或指导文件。

合同或协议：在试验开始之前，研究和赞助方应在合同或协议中明确数据保存的时间要求。

原始数据：包括所有原始的试验数据记录，如实验室结果、临床记录、问卷调查、实验数据等。

试验报告：包括完整的试验总结报告、统计分析报告、负面事件报告等。

伦理审查文件：包括伦理委员会的批准信、知情同意书、伦理审查报告等。

监管文件：包括提交给监管的申请材料、批准文件、检查报告等。

安全性：数据和文档应保存在安全的环境中，以防止数据丢失、损坏或未经授权的访问。可能需要实施物理和电子安全措施，如防火防盗设施、加密存储等。

整理和索引：所有数据和文档应按照规定的标准进行整理和索引，以便于检索和审查。建立有效的文件管理系统以数据的组织性和完整性。

电子存储：电子数据应使用合适的数据库系统进行存储，数据的完整性、保密性和备份。应电子数据存储系统符合数据保护和隐私法规的要求。

审计：定期进行数据审计，以数据的完整性和准确性。审计应包括对数据存储和管理的检查，符合标准操作程序（SOP）和法规要求。

访问权限：只有授权人员才能访问存档数据。应建立访问控制机制，数据的保密性和安全性。

备份：定期进行数据备份，以防止数据丢失。备份应存储在安全的地点，可能包括异地备份，以防灾害或事故。

恢复计划：制定数据恢复计划，以应对可能的数据丢失或损坏情况。计划应包括恢复流程、责任分配和测试方案。

遵循法规：所有数据归档和保存的措施必须符合俄罗斯相关法规和，如《俄罗斯联邦药品和医疗器械法规》、GOST标准以及ISO 14155（国际临床试验质量管理标准）。

合规性检查：定期进行合规性检查，以数据管理实践符合较新的法规和标准要求。

文档保存：在保存期限内，所有文档应妥善保管，不得随意销毁或修改。保存过程中应避免任何可能导致数据丢失或损坏的行为。

销毁程序：在保存期限结束后，按照规定的销毁程序安全销毁不再需要的文档和数据，数据无法恢复。