受试者信息：包括年龄、性别、职业、基础眼部健康状况、既往眼病史等。

试验产品信息：隐形眼镜的规格、材质、设计特点等。

观察指标：视力变化、角膜形态变化、眼部症状（如疼痛、充血、异物感等）、佩戴舒适度等。

时间节点：明确各观察指标的数据收集时间点，如基线数据、干预后不同时间点的数据等。

纸质记录：使用病例报告表（CRF）进行纸质记录，数据可追溯性和原始性。

电子系统：采用电子数据采集系统（EDC）进行在线记录，提高数据录入效率和准确性。

明确数据收集的责任人和分工。

设定数据收集的时间表和计划表。

数据收集过程中的标准化和规范化操作。

确定分析方法：根据试验目的和观察指标选择合适的统计分析方法，如描述性统计、t检验、方差分析等。

设定统计指标：明确需要计算的统计指标，如均值、标准差、P值等。

数据清理：检查数据完整性、准确性和一致性，处理缺失值、异常值等。

数据转换：根据分析需要对数据进行适当的转换或分类。

描述性统计：对受试者特征、观察指标等进行描述性统计分析，了解数据的基本情况。

推断性统计：运用假设检验等方法分析试验产品对观察指标的影响，评估其安全性和有效性。

亚组分析：根据需要对不同亚组（如不同年龄段、性别等）进行进一步分析。

解释统计分析结果，评估试验产品的临床价值。

讨论试验结果的意义、局限性及未来研究方向。

将分析结果整理成报告，包括数据收集情况、分析方法、统计结果、结论和建议等。

报告内容真实、准确、完整，并符合相关法规和标准要求。

数据保密性：受试者数据的安全性和保密性，不得泄露给未经授权的人员。

数据质量：加强数据质量控制，数据的准确性和可靠性。

合规性：数据收集和分析过程符合相关法规和标准要求，如《医疗器械临床试验质量管理规范》等。