GB/T 16886 系列（等同采用ISO 10993标准）：这是中国对医疗器械生物相容性测试的国家标准，涵盖了从材料的初步评估到具体的体外和体内测试。

ISO 10993 系列：该系列标准是国际公认的医疗器械生物相容性测试标准，涵盖了生物学评价的各个方面，如细胞毒性、致敏性、皮肤刺激性、全身毒性、基因毒性等。

细胞毒性测试（GB/T 16886.5 / ISO 10993-5）：

目的是评估材料对体外培养的细胞是否具有毒性。测试方法通常包括MTT法或中和红染色法。

皮肤刺激性测试（GB/T 16886.10 / ISO 10993-10）：

用于评估产品材料接触皮肤后是否会引起皮肤刺激反应。通常在兔子等动物模型上进行，或使用体外皮肤模型。

皮肤致敏性测试（GB/T 16886.10 / ISO 10993-10）：

测试产品是否会引起皮肤过敏反应。常用的方法包括豚鼠较大化试验（GPMT）和局部淋巴结试验（LLNA）。

急性全身毒性测试（GB/T 16886.11 / ISO 10993-11）：

用于评估产品在短时间内是否对机体有毒性作用，通常通过注射产品提取液到实验动物体内进行测试。

亚急性和亚慢性毒性测试（GB/T 16886.11 / ISO 10993-11）：

这些测试用于评估产品在中长期接触后是否有毒性作用，通常进行28天至90天的试验。

基因毒性测试（GB/T 16886.3 / ISO 10993-3）：

评估产品是否会引起基因突变或染色体损伤。常用的方法包括Ames试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验等。

植入试验（GB/T 16886.6 / ISO 10993-6）：

对于某些长期植入体内的产品，可能需要进行植入试验，评估产品在体内的反应。

皮肤接触：美容仪器的表面直接接触皮肤，但不穿透皮肤。

体液或组织接触：产品可能与体液（如血液、粘膜等）接触，要求更严格的生物相容性测试。

植入器械：如果美容仪需要植入到人体内，则需进行更广泛的生物相容性测试，涵盖长期植入后的反应。

材料评估：首先对产品的材料进行评估，确认是否需要进行生物相容性测试。如果材料已在类似应用中得到验证，可能只需提供现有的合格数据。

测试设计：根据产品的接触类型和接触时间，设计适合的生物相容性测试方案。

测试执行：在具备资质的第三方实验室进行测试，测试过程符合相关标准。

报告提交：测试完成后，生成详细的测试报告并提交给NMPA作为注册申请的一部分。

全面性：所有生物相容性测试的项目必须全面覆盖产品在使用中的所有接触方式。

数据可靠性：提交的测试报告必须来自具有资质的实验室，数据需要真实可靠且可重复。

合规性审核：在注册审核过程中，NMPA会