内容：描述公司的质量方针、质量目标和战略方向。

内容：定义质量管理部门及其职责，所有相关部门了解质量管理要求。

内容：生产和质量控制所需的资源（包括人员、设备和设施）得到妥善管理。

内容：详细描述生产过程中的控制措施，包括生产流程、设备校准、操作规程和生产记录。

内容：进行过程验证以生产过程能够稳定地生产符合规格的产品。

内容：不合格品的识别、隔离和处理程序，不合格品不会进入市场。

内容：识别可能影响产品安全性和有效性的风险，进行风险评估和优先级排序。

内容：制定风险控制措施，减轻或消除识别出的风险。

内容：监控风险管理措施的有效性，并进行定期评审和调整。

内容：选择和评估供应商，供应商提供的原材料和部件符合质量标准。

内容：控制购买过程，购买的原材料和组件符合规定的质量要求。

内容：实施供应商质量保障计划，包括定期审核和质量检查。

内容：制定产品检验和测试计划，产品在生产和出厂前符合规格要求。

内容：进行设计验证和确认，产品设计符合预期用途和要求。

内容：记录和维护质量控制活动的数据和结果，以备查阅和追踪。

内容：处理客户投诉的程序，包括投诉的记录、调查、分析和解决措施。

内容：报告和处理产品使用中的负面事件，包括报告的格式、内容和处理步骤。

内容：制定内部审核的程序和频率，以评估质量管理体系的有效性和合规性。

内容：制定审核计划，进行审核并编制审核报告，记录发现的问题和改进措施。

内容：培训员工有关质量管理体系、操作规程和法规要求的内容。

内容：记录培训的内容、参与人员和培训结果。

内容：控制文件的编制、修订和分发，文件的准确性和较新性。

内容：保存质量管理相关的记录，以备查阅和审查。