设计文件：提交详细的产品设计文件，包括设计图纸、设计规范、原材料说明等。

设计验证：证明设计方案经过验证，产品的性能和安全性符合预期。

功能要求：确认设计方案满足产品的功能要求，产品能够实现预期的效果。

用户需求：考虑用户需求和使用场景，设计方案适合目标市场的需求。

风险评估：对设计方案进行风险评估，识别潜在的安全性问题并提供相应的风险管理措施。

安全设计：设计方案中包含足够的安全措施，防止可能的故障或误操作。

设计说明书：包括设计过程、设计选择的理由、设计变更记录等。

验证和确认：提供设计验证和确认的结果，包括试验数据、测试报告等。

材料说明：详细说明用于美容仪的所有材料，包括其来源、成分和生物相容性。

制造工艺：描述产品的制造工艺和技术细节，符合质量标准。

国际和国家标准：设计方案符合相关的国际和国家标准，如ISO标准、GB标准等。

申请材料：在提交注册申请时，包含所有相关的设计文件和验证报告。

审查重点：NMPA审查员将重点审查产品设计是否符合安全性、有效性和法规要求。

补充要求：如有必要，NMPA可能要求提供额外的设计文档或进行进一步的验证测试。

现场验证：在某些情况下，NMPA可能会进行现场检查，以验证设计方案的实施情况和生产质量。

文档准备：所有设计相关的文档齐全、准确，并符合NMPA的要求。

详细描述：提供详细的设计描述和验证信息，以便审查员理解设计的各个方面。

风险控制：建立和维护有效的风险管理体系，设计方案中已识别和控制所有潜在风险。