时间：3-6个月
这包括产品分类确认、资料准备、质量管理体系文件的编写与整理、检测申请等。此阶段的时间主要取决于企业的准备工作进度。

时间：3-6个月
注册检测是一个关键环节。制造商需将产品样品送至NMPA建议的检测进行全面检测，涵盖电气安全性、性能测试等。检测时间通常为3-6个月，但如检测过程出现问题或需进行补充测试，可能导致时间延长。

时间：6-24个月
如果需要进行临床试验，时间会更长。对于某些创新或高风险的CT机，可能需要在中国进行新的临床试验。这一阶段通常耗时较长，取决于试验规模、患者招募情况、数据分析和报告编写速度。

时间：1-2个月
在完成所有准备工作后，制造商通过NMPA在线系统提交注册申请，并提供相关纸质文件。这个阶段的时间主要取决于资料提交的完整性和合规性。

时间：6-12个月
技术审评由NMPA的技术审评中心负责，审查提交的技术资料、检测报告、临床试验数据等。对于复杂产品，审评可能需要更长时间，特别是如果NMPA要求补充资料或进行额外审查。

时间：3-6个月
NMPA可能会对制造商的生产场地进行质量管理体系的现场审核，特别是对于Ⅲ类医疗器械。审核包括工厂检查和质量管理文件审查，时间取决于审核安排和是否存在整改要求。

时间：2-3个月
在完成所有审评和审核工作后，NMPA做出审批决定并颁发注册证书。此阶段的时间主要用于行政处理和证书的准备与发放。

整体时间：18-36个月
对于大多数进口CT机，整个注册和审批过程通常需要1.5年至3年时间。某些情况下，如果遇到复杂的技术问题、需要额外的临床试验或在审评中出现问题，时间可能会进一步延长。

产品创新性与复杂性：新型或复杂的CT机可能需要更长的审评时间。

提交资料的质量：资料的完整性和准确性是快速审批的关键。如果资料不全或需要补充，可能导致审评时间延长。

NMPA工作负荷：NMPA的审评进度可能受到其工作负荷的影响，特别是在某些高峰期，审评可能会出现延迟。