进口家用血糖仪申请国内注册需要提交一系列证明文件和质量管理程序文件。这些文件是产品符合中国相关法规和标准要求的重要步骤。以下是主要需要的证明文件和质量管理程序文件：

1. 企业资质证明

2. 营业执照：证明申请企业在中国境内或境外合法注册。

3. 生产许可证（如适用）：如果生产企业在中国有生产活动，需要提供生产许可证。对于境外生产企业，可能需要提供其在原产国的生产许可证明。

4. 进口商资质：进口商需要具备相应的进口资质和营业执照。

5. 产品注册证明

6. 原产国注册证书：证明产品已在原产国获得合法注册和销售许可。

7. 中国进口医疗器械注册证（申请后获得）：这是产品在中国获得合法销售资格的凭证。

8. 产品技术文件

9. 产品技术规格说明书：详细描述产品的技术规格、性能指标、设计原理等。

10. 产品使用说明书：供用户参考的产品使用指南，需包含中文版本。

11. 生产工艺流程图：展示产品的生产过程，包括原材料购买、生产加工、质量控制等环节。

12. 检测报告

13. 安全性检测报告：包括生物相容性测试、电气安全测试、电磁兼容性测试等，产品对人体无害且符合安全标准。

14. 性能测试报告：验证产品的测量准确性、重复性、稳定性等关键性能指标。

15. 质量管理体系证明

16. ISO 13485认证证书：证明生产企业的质量管理体系符合。虽然这不是强制要求，但有助于提高注册申请的成功率。

17. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件等，展示企业质量管理体系的完整性和有效性。

18. 其他特定证明文件

19. 根据产品的特性和中国国家药品监督管理局（NMPA）的具体要求，可能还需要提供其他特定的证明文件，如风险评估报告、临床试验报告（如适用）等。

1. 质量控制程序

2. 描述从原材料购买、生产加工、产品检验到成品入库的全过程质量控制流程。

3. 不合格品控制程序

4. 制定不合格品的处理程序，包括标识、隔离、评审、处置和记录等，不合格品不会流入市场。

5. 纠正和预防措施程序

6. 建立纠正和预防措施机制，对发现的问题进行分析、制定纠正措施并实施跟踪验证，以防止问题再次发生。

7. 风险管理程序

8. 对产品可能存在的风险进行识别、评估、控制和监测，产品的安全性和有效性。

9. 供应商管理程序

10. 对原材料和配件的供应商进行管理和评估，供应商具备相应的资质和质量控制能力。

11. 培训和教育程序

12. 对员工进行产品知识、质量意识和法规要求的培训和教育，员工能够胜任各自的工作职责。

请注意，以上列出的证明文件和质量管理程序文件是根据一般情况提供的建议性内容。具体的要求可能会因产品类型、级别和NMPA的较新政策而有所不同。因此，在申请注册前，建议与的医疗器械注册咨询或律师进行详细的沟通和确认，以提交的文件符合较新要求。