正确分类：家用红外仪必须被正确分类为医疗器械，并根据其风险等级（如I类、II类、III类或IV类）遵循相应的注册或备案程序。

符合标准：产品必须符合巴西的相关法规和标准，包括但不限于技术性能、安全性、电磁兼容性等方面的要求。

详细技术文件：制造商需要提供详细的技术文件，包括产品规格、设计和性能特性、材料使用、生产工艺等方面的信息。这些文件必须准确、完整，并符合ANVISA的规定。

性能测试报告：产品需要经过性能测试，并提供相应的测试报告。这些报告应证明产品符合巴西的技术标准和要求。

质量管理体系证书：制造商需要拥有有效的质量管理体系证书，如ISO 13485认证，以证明其具备生产合格医疗器械的能力。

质量管理体系文件：制造商需要提供质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、记录等，以证明其质量管理体系的完整性和有效性。

合规标签：产品标签必须符合巴西的法规要求，包括使用葡萄牙语或英语进行标注，并提供必要的产品信息。

详细说明书：产品说明书必须详细阐述产品的使用方法、注意事项、安全警示等内容，并符合巴西的法规要求。

合法运营资质：申请人（可能是制造商、进口商或授权代理）必须具备合法的运营资质，并符合ANVISA的要求。

制造商注册证明：制造商需要提供在其所在国家的医疗器械注册证明文件，以证明其具备生产医疗器械的资格。

委托代理：如果申请人不是位于巴西的公司，需要建议一名巴西境内的授权代表（BRH），并签署委托代理文件。

进口许可证（如适用）：如果家用红外仪是从国外进口的，可能需要提供进口许可证申请。

缴费证明：需要缴纳相应的注册费用，并提供缴费证明。