生产设施：应具备符合GMP标准的生产厂房和车间，包括洁净区、控制区和非洁净区等，各区域应有明确的标识和隔离措施。

环境控制：应生产环境符合规定的洁净度、温度和湿度要求，并定期进行监测和记录。同时，应采取有效的通风和换气措施，保持空气新鲜。

人员资质：生产人员应具备相应的知识和技能，并经过严格的培训和考核。关键岗位人员应持有相关资格证书。

卫生要求：生产人员应保持良好的个人卫生习惯，穿戴符合规定的洁净工作服和防护用品。进入生产区域前应进行手部清洁和消毒。

培训与教育：企业应定期对员工进行GMP知识、生产操作规程、产品质量等方面的培训和考核，员工能够胜任其工作。

物料购买：应购买的原材料、辅料和包装材料符合规定的质量标准和要求，并具有可追溯性。

物料存储：应建立完善的物料存储和管理制度，物料在存储过程中不受污染和变质。

质量控制：应建立全面的质量控制体系，对原材料、生产过程、成品等进行严格的检验和测试，产品质量符合规定要求。

生产设备：应具备符合GMP标准的生产设备，包括切割、雕刻、磨削、铸造、烧结等关键设备。设备应定期进行维护和校验，其正常运行和精度。

生产工艺：应制定完善的生产工艺规程和操作规程，明确各工序的操作要求和质量标准。同时，应加强对生产过程的监控和记录，生产过程的稳定性和可控性。

文件管理：应建立完善的文件管理系统，包括生产记录、检验记录、质量控制记录等。文件应具有可追溯性和完整性。

记录保持：应所有记录的真实、准确和完整，并妥善保存以备查阅。记录的保存期限应符合相关规定。

GMP认证：加拿大对医疗器械的生产环境有严格要求，企业需要获得GMP认证，以证明其生产环境和质量管理体系符合加拿大相关法规和标准的要求。

MDL认证：除了GMP认证外，生产加拿大义齿的企业还需要获得MDL（Medical Devices License，医疗器械许可证）认证，以产品的安全性和有效性。