原材料应来自可靠的供应商，并经过严格的筛选和检验，其符合质量标准要求。

原材料在储存和使用过程中应保持其原有的质量和性能，避免污染和变质。

生产过程中应制定详细的生产工艺规程和操作规程，生产过程的稳定性和可控性。

生产环境应保持整洁、有序，符合相关法规和标准要求，避免交叉污染。

生产设备应具有良好的性能和精度，定期维护和校准，其正常运行和准确性。

生产过程中应进行实时监控和记录，包括温度、湿度、压力等关键参数，生产过程符合规定要求。

在生产过程中，企业应进行质量风险评估，识别可能影响产品质量的各种因素，如设备故障、人员操作失误等。

针对识别出的风险因素，企业应采取相应的预防措施，如加强设备维护、提高员工操作技能等，以降低风险发生的可能性。

企业应建立严格的成品检验制度，对每批产品进行全面的质量检测，包括外观、性状、纯度、活性等指标。

成品检验应使用经过验证的检验方法和检验设备，其准确性和可靠性。

成品在储存和销售过程中应保持其原有的质量和性能，避免污染和变质。

企业应建立记录管理制度，记录与质量管理相关的所有数据和事件，包括原材料购买、生产过程、成品检验等。

记录应具有可追溯性和可控制性，以便对产品进行质量追溯和问题分析。

企业应建立文件管理制度，所有与质量管理相关的文件具有可追溯性和可控制性，并定期对文件进行审核和更新。

员工应接受相关的培训和考核，其具备必要的知识和操作技能。

员工应保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、戴口罩等，以防止污染产品。

企业应定期对员工进行健康检查，其身体健康状况符合生产要求。