在哪些国家先注册过诊断试剂后可以在做日本PMDA注册时难度降低？

在某些国家先注册过诊断试剂，可能会在申请日本PMDA注册时降低一些难度和缩短审批时间。以下是一些可能的情况：

1. 欧洲联盟（EU）：如果诊断试剂已经在欧盟获得CE认证，这可以作为日本PMDA注册的一个参考依据。日本PMDA对欧洲的认证比较认可，因此有欧盟的注册或认证可以加快日本注册的进程。

2. 美国食品药品监督管理局（FDA）：如果诊断试剂已经在美国FDA注册并且获得了市场准入，这将有助于减少日本PMDA在审评时的疑虑，因为FDA和PMDA之间有密切的工作关系和信息共享机制。

3. 其他发达国家：在其他一些发达国家如澳大利亚、加拿大等获得了注册或认证，也可以作为日本PMDA注册时的参考依据。这些国家的药品监管机构通常与日本PMDA有较为密切的合作和交流。

然而，需要注意的是，即使在其他国家获得了注册或认证，日本PMDA仍将按照其自己的标准和要求对诊断试剂进行独立评估。另外，每个国家的注册要求和程序可能存在差异，因此仍需要仔细了解日本PMDA的注册要求并按照其要求进行申请。