在巴西，家用红外仪（如红外耳温计）的注册过程需要遵循巴西国家卫生监督局（ANVISA）的严格规定。在申请注册过程中，ANVISA会审查一系列文件以产品的安全性、有效性和合规性。以下是一些可能会被审查的关键文件：

注册申请人资格文件：注册申请人可能是制造商、进口商或授权代理，需要提供相应的公司注册证明、运营资质等文件，以证明其合法性和合规性。

医疗器械分类文件：申请人需要提交文件证明产品已被正确分类。巴西将医疗器械分为不同的类别，如宣传、监控、诊断、治疗和辅助等，这些分类基于产品的风险等级。家用红外仪通常会被归类为诊断类医疗器械。

技术文件：这是评估产品是否符合ANVISA要求的重要文件，制造商需要准备详细的技术文件，包括但不限于产品的技术规格、设计和性能特性、材料使用、生产工艺、有效期、操作说明等信息。

质量管理体系文件：制造商需要提交质量管理体系文件，证明其生产流程和质量管理体系符合，如ISO 13485。这有助于产品的质量和一致性。

安全性和有效性评估文件：这些文件可能包括临床试验数据、风险评估报告、生物相容性测试报告等，用于证明产品的安全性和有效性。

产品说明书和标签：产品说明书和标签需要清晰、准确地描述产品的使用方法、注意事项、警示信息等，以用户能够正确使用产品并了解潜在风险。

实验室测试报告：部分医疗器械可能需要在经过认可的实验室进行测试，以验证其符合相关的技术标准和性能要求。这些测试报告将作为评估产品是否符合巴西法规的依据。

其他必要文件：根据产品的具体情况和ANVISA的要求，可能还需要提交其他必要的文件，如代理协议、产品认证证书等。

在提交注册申请后，ANVISA将对提交的文件进行审核和评估，包括技术文件、安全性能、有效性等方面的评估。此外，还可能进行现场审核，检查制造商或代理商的设施和操作是否符合相关要求。

请注意，由于巴西医疗器械注册的法规和要求可能随时间而变化，因此在申请注册之前，建议详细查阅ANVISA发布的较新指南和法规，或者咨询的医疗器械法规专家或咨询公司，以的产品符合较新的法规要求并顺利完成注册过程。