俄罗斯义齿临床试验的分期和分类方式主要基于医疗器械的风险等级、用途以及临床试验的目的和阶段来划分。以下是对其分期和分类方式的详细阐述：

俄罗斯义齿临床试验通常遵循一般的医疗器械临床试验分期原则，主要包括以下几个阶段：

早期临床试验（Phase I）：

主要目的是评估试验产品的安全性和耐受性，确定合适的剂量范围。

在此阶段，通常会在小规模的受试者群体中进行试验，以观察产品的初步效果和潜在风险。

中期临床试验（Phase II）：

在早期临床试验的基础上，进一步评估试验产品的疗效和安全性。

扩大受试者群体，以更全面地了解产品的治疗效果和安全性特征。

后期临床试验（Phase III）：

在更大规模的受试者群体中进行，以验证产品的疗效、安全性和质量。

此阶段通常会与标准治疗或对照组进行比较，以评估产品的相对优势和安全性。

注册申请前临床试验（Pre-Market Approval Trials）：

提供用于注册申请的临床试验数据，满足监管的注册要求。

在此阶段，试验数据将用于支持产品的注册申请，并证明其疗效、安全性和质量。

注册后临床试验（Post-Market Approval Trials）：

产品上市后，继续进行安全性和有效性的监测试验。

目的是持续评估产品的长期疗效和安全性，市场上的使用符合预期效果。

俄罗斯义齿临床试验的分类方式主要基于试验的目的、方法、受试对象等因素来划分，包括以下几种类型：

按试验目的分类：

探索性研究：旨在初步了解产品的安全性和疗效，为后续研究提供基础数据。

确证性研究：在探索性研究的基础上，进一步验证产品的疗效和安全性，为注册申请提供充分证据。

按试验方法分类：

单盲试验：受试者不知道自己所接受的是试验产品还是对照产品。

双盲试验：受试者和研究者都不知道受试者所接受的是试验产品还是对照产品。

开放试验：受试者和研究者都知道受试者所接受的是试验产品。

按受试对象分类：

健康志愿者试验：在健康人群中进行，以评估产品的安全性和耐受性。

患者试验：在特定疾病或病症的患者中进行，以评估产品的疗效和安全性。

按试验阶段分类：

如前所述，根据临床试验的不同阶段（早期、中期、后期等）进行分类。

按特殊需求分类：

罕见病试验：针对罕见病患者进行的临床试验，旨在评估产品在罕见病治疗中的疗效和安全性。

儿童试验：在儿童受试者中进行的临床试验，需要特别注意受试者的安全性和伦理问题。

需要注意的是，俄罗斯义齿临床试验的分期和分类方式可能会因产品类型、风险等级、试验目的和监管要求等因素而有所不同。因此，在进行临床试验时，应根据具体情况选择合适的分期和分类方式，并遵循相关法规和伦理原则进行试验设计和实施。