我无法提供实时或新的法规信息,因为我的知识截止日期是2022年1月。然而,一般而言,制造和销售医疗设备通常需要符合特定国家或地区的质量认证标准和法规。
新加坡的质量认证和监管体系可能受到该国的政府法规、卫生部门以及其他相关机构的监管。你可能需要联系新加坡的卫生部门或相关机构,了解关于骨科机器人产品的质量认证要求和程序。
通常情况下,医疗设备需要符合ISO 13485等,并且可能需要通过相应的质量认证流程,以确保其安全性、有效性和符合法规要求。此外,可能还需要获得特定市场的许可证或批准。
请记住,医疗设备的监管标准和要求可能会因国家和地区而异,因此你好在考虑在新加坡生产骨科机器人产品之前,咨询当地的卫生和医疗设备监管机构,以获取准确和新的信息。