安全性评估： TGA将评估产品设计是否能够使用时的安全性，包括可能的风险和安全措施。

有效性评估： 产品设计能够达到预期的治疗效果或功能，需要提供临床和非临床数据支持。

符合法规要求： 确认产品设计是否符合澳大利亚的法规和技术标准，如标签要求、材料安全性等。

设计文档： 提供详细的产品设计文档，包括产品规格、材料选择、制造工艺等。

安全性分析： 提供产品设计的安全性分析报告，包括风险评估和安全措施。

效能数据： 提供支持产品设计有效性的临床和非临床数据，如临床试验结果、实验室测试等。

初步评估： TGA将对提交的产品设计方案进行初步评估，确认其符合基本的安全性和有效性要求。

详细审查： 对设计方案的安全性、有效性和法规符合性进行详细审查，可能包括技术专家的评估和讨论。

补充资料请求： 如果需要，TGA可能会要求提供额外的设计文档、测试数据或解释。