洁净室分类：根据生产过程的要求，设立不同级别的洁净室，如ISO 5级（Class 100）至ISO 8级（Class 100,000）。

空气质量控制：使用高效的空气过滤系统（HEPA过滤器），控制洁净室内的空气颗粒和微生物污染。

温湿度控制：保持洁净室内的温度和湿度在适宜的范围内，以防止对产品质量产生不利影响。

人员培训：生产人员接受了适当的培训，了解洁净室操作规程和卫生要求。

进出控制：实施严格的进出控制措施，包括穿戴适当的洁净服、鞋套和头套，并进行适当的洁手程序。

设备保养：定期维护和校准生产设备，其在洁净环境中稳定运行。

工艺控制：严格控制生产工艺，避免任何可能导致产品污染或变质的因素。

原材料控制：对进入洁净室的原材料进行严格的检验和评估，其符合质量标准和纯度要求。

包装控制：使用符合洁净室要求的包装材料，以防止对产品造成污染或影响。

定期清洁：制定并实施定期的洁净室清洁程序，包括地面、墙壁、天花板和设备的清洁。

消毒程序：根据需要，实施适当的消毒程序，以洁净室内部的微生物负荷符合标准要求。

空气质量监控：定期对洁净室内的空气质量进行监测和记录，其符合预设的洁净度标准。

温湿度记录：监测和记录洁净室内的温度和湿度，其在适宜的范围内。

紧急响应计划：制定并培训紧急响应团队，以应对可能的洁净室事故或突发事件。

应急措施：备有适当的应急设备和材料，以迅速控制和恢复洁净室环境。