时间框架：通常为3到6个月。

因素：审批过程较为简化，主要包括文件审核和基本的技术评审。

时间框架：通常为6到12个月。

因素：需要详细的技术评审和可能的实验室测试，审批时间会较长。

时间框架：通常为12到18个月，甚至更长。

因素：包括全面的临床试验数据、详细的技术评估、风险管理计划和可能的现场检查，审批过程复杂且时间较长。

完整性和准确性：提交的文件和资料必须完整且符合要求。如果需要补充资料或进行修改，会延长审批时间。

复杂性：产品的技术复杂性和性能数据的详尽程度会影响评审时间。复杂的产品可能需要更长时间进行评估。

数据要求：如果需要提供临床试验数据，数据的质量和数量会影响审批时间。

现场检查：如果需要现场检查，检查的安排和执行也会影响总的审批时间。

Thai FDA的工作负载：Thai FDA的工作负载和其他审批优先级也会影响审批时间。

补充资料：如果Thai FDA在审查过程中要求提供补充资料或进行修正，这会导致审批时间的延长。

提前咨询：在提交申请之前，与Thai FDA或合规顾问进行咨询，可以帮助提交的文件和资料符合要求，从而减少审核过程中的问题。

准备充分：所有文件和数据的准确性和完整性，避免在审核过程中出现问题或延误。