进口家用血糖仪申请国内注册需要提交一系列证明文件和质量计划，以产品符合中国相关法规和标准的要求。以下是需要的主要证明文件和质量计划：

1. 企业资质证明

2. 营业执照：证明申请企业在中国境内合法注册并具备经营资格。

3. 生产许可证（如适用）：证明生产企业在原产国具备合法生产资质。

4. ISO 13485认证证书：证明生产企业的质量管理体系符合。

5. 产品注册证明

6. 原产国注册证书：证明产品已在原产国获得合法注册。

7. 中国进口注册证书（申请后获得）：产品通过中国注册审批后获得的合法销售凭证。

8. 产品技术文件

9. 产品技术规格说明书：详细描述产品的技术规格、性能指标等。

10. 产品使用说明书：供用户参考的产品使用指南。

11. 生产工艺流程图：展示产品的生产过程。

12. 检测报告

13. 安全性检测报告：包括生物相容性测试、电气安全测试、电磁兼容性测试等。

14. 性能测试报告：验证产品的准确性、重复性、稳定性等性能指标。

15. 质量管理体系文件

16. 质量手册：概述企业的质量方针、目标和质量管理体系。

17. 程序文件：详细描述各项质量管理活动的程序和要求。

18. 临床试验报告（如适用）

19. 对于高风险或新型医疗器械，可能需要提供在中国境内进行的临床试验报告。

20. 中文标签和包装

21. 产品标签和包装应使用中文，并符合中国的相关要求。

22. 其他特定证明文件

23. 根据产品的特性和NMPA（中国国家药品监督管理局）的具体要求，可能还需要提供其他特定的证明文件。

质量计划是产品在整个生命周期内符合质量要求的重要文件。对于进口家用血糖仪而言，质量计划应至少包括以下几个方面：

1. 质量控制流程

2. 描述从原材料购买、生产加工、产品检验到成品入库的全过程质量控制流程。

3. 风险评估和控制

4. 对产品可能存在的风险进行评估，并提出相应的控制措施，产品的安全性和有效性。

5. 不合格品处理

6. 制定不合格品的处理程序，包括标识、隔离、评审、处置和记录等。

7. 持续改进

8. 建立持续改进的机制，对产品质量管理体系进行定期评估和更新，以适应市场需求和法规变化。

9. 培训和教育

10. 对员工进行产品知识、质量意识和法规要求的培训和教育，员工能够胜任各自的工作职责。

请注意，以上列出的证明文件和质量计划是根据一般情况提供的建议性内容。具体的要求可能会因产品类型、级别和NMPA的较新政策而有所不同。因此，在申请注册前，建议与的医疗器械注册咨询或律师进行详细的沟通和确认。