在国内义齿临床试验中，审计是一个全面、细致的过程，旨在试验的合规性、科学性和数据的可靠性。审计通常涵盖以下几个方面：

1. 研究目的与假设：

2. 审计将检查试验的研究目的是否明确，假设是否合理，并评估试验设计是否与研究目的和假设相匹配。

3. 受试者选择与纳入标准：

4. 审查受试者的选择是否符合纳入标准和排除标准，样本的代表性和可比性。

5. 随机化与盲法：

6. 验证试验是否采用了随机化分组方法，以及是否实施了盲法（如适用），以减少偏倚。

7. 样本量计算：

8. 检查样本量计算是否基于合理的统计学原理和方法，并评估样本量是否足够以支持试验结论。

1. 试验操作与观察：

2. 审计将评估试验操作是否遵循了标准操作程序（SOP），以及观察是否准确、全面。

3. 数据收集与记录：

4. 检查数据收集工具和方法是否标准化，数据记录是否准确、完整，并评估数据质量。

5. 伦理与安全：

6. 审查试验是否获得了受试者的知情同意，是否遵循了伦理原则，并评估了试验过程中受试者的安全。

1. 统计分析方法：

2. 审计将评估采用的统计分析方法是否适当，是否基于合理的假设和模型。

3. 结果解释与报告：

4. 检查对试验结果的解释是否准确、客观，并评估试验报告是否完整、清晰。

5. 敏感数据分析：

6. 对于涉及敏感数据（如个人隐私、商业秘密等）的分析，审计将特别关注数据的保密性和安全性。

1. 国内相关法规：

2. 审计将检查试验设计、实施和数据分析是否严格遵守了国内相关法规、规章和规范性文件的要求。

3. 临床试验注册：

4. 验证试验是否按照相关要求进行了临床试验注册，并评估注册信息的准确性和完整性。

5. 试验资料提交：

6. 审查试验结束后提交的试验资料是否完整、规范，并评估其是否符合监管部门的审批要求。

1. 长期随访计划：

2. 审计将评估是否有制定长期随访计划，以及随访计划的合理性和可行性。

3. 负 面事件处理：

4. 检查负 面事件处理机制是否完善，以及负 面事件的报告和处理是否及时、准确。

，国内义齿临床试验中的审计是一个全面、细致的过程，涉及试验设计的合规性、试验实施的规范性、数据分析的严谨性、法规遵从性以及后续监测与随访等多个方面。通过审计，可以试验的合规性、科学性和数据的可靠性，为义齿的临床应用提供有力的支持。