时间范围：通常较短，大约几周时间。

内容：TGA将对提交的申请文件进行初步接收和确认，以文件的完整性和合规性。

时间范围：可能需要几个月的时间。

内容：TGA将对义齿产品的技术规格、性能测试、质量控制措施等进行详细评审和评估，以确认其是否符合澳大利亚的法规标准。

时间范围：通常需要额外几个月的时间。

内容：对于需要临床数据支持的高风险义齿产品，TGA将审查临床试验数据，评估其安全性和有效性。

时间范围：可能需要数月时间来安排和执行。

内容：对于某些高风险或复杂的义齿产品，TGA可能会进行现场审核，以确认生产工艺和质量管理体系的符合情况。

时间范围：通常需要数周至数月时间。

内容：一旦所有评估阶段完成，TGA将对申请进行综合评估。如果申请符合所有要求，TGA将颁发注册证书（ARTG证书）。

时间范围：从几个月到一年不等。

影响因素：审批时间受到多个因素的影响，包括申请的复杂性、文件的完整性、TGA的工作负荷以及是否需要额外的临床数据审查或现场审核等。

对于基于软件的医疗设备或已通知其设备转为更高风险分类并已在特定日期前申请TGA合格评定证书的赞助商，TGA可能会提供过渡安排。这意味着即使在特定日期之后，这些设备也可以继续供应，直到TGA对其申请做出决定。