定义：这是注册过程中必须支付的基本费用，用于覆盖监管对申请文件的初步审核和详细审查的成本。

费用范围：根据产品类型、风险等级和注册类别的不同，申请费和审查费会有所差异。普通医疗器械（包括某些类型的义齿）的注册费用通常在10,00030,000美元之间。高风险医疗器械（如需要临床试验支持的义齿）的注册费用可能更高，约为30,00050,000美元，甚至更高。

定义：获得注册证后，还需要缴纳注册证的费用。

费用范围：该费用将根据注册证有效期和器械类别而有所不同。

定义：由于所有技术文档和标签需要翻译成俄语，因此需要支付翻译费用。

费用范围：翻译费用通常根据文档的数量和复杂度而定，大致在1,000~3,000美元之间。

定义：如果产品未通过ISO 13485等质量管理体系认证，可能需要支付额外的审核费用，用于评估企业的质量管理体系是否符合俄罗斯的要求。

费用范围：费用通常在5,000~10,000美元之间。

定义：对于某些高风险或新型义齿产品，俄罗斯监管可能要求提供临床试验数据，因此需要支付临床试验费用。

费用范围：临床试验的费用可能在20,000~50,000美元之间，具体取决于试验的规模和复杂性。

定义：某些义齿产品可能需要在俄罗斯当地的认证进行额外的产品测试，以验证产品的安全性和性能。

费用范围：测试费用取决于具体的产品和测试要求，通常在2,000~10,000美元之间，甚至更高。

定义：如果企业选择通过当地的注册代理或认证公司办理注册，还需要支付服务费用。

费用范围：这些费用可能包括咨询、文件准备、提交申请、与监管沟通等方面的服务，费用通常在5,000~15,000美元之间，取决于代理公司的服务内容和复杂性。

认证后审查费用：如果产品在上市后需要进行后续审查，可能需要支付额外的审查费用。

注册证书维护费用：在获得注册证书后，某些产品需要定期更新证书或进行续证，通常每年需要支付一定的维护费用。