在新加坡，医疗器械注册和审批是两个不同的概念，尽管它们有时可能存在交集。以下是两者之间的主要区别：
注册（Registration）：注册是指制造商或经销商向新加坡的卫生保健监管机构（Health Sciences Authority, HSA）提交申请，以获得在新加坡市场销售其医疗器械的许可证。这个过程涉及提交必要的文件和信息，包括产品信息、质量控制和安全性数据，以证明医疗器械符合新加坡的监管标准和法规。注册通常在产品进入市场之前完成。
审批（Approval）：审批过程通常涉及对特定类型或用途的医疗器械进行更深入的技术评估和审查，以确保其安全性和有效性。审批可能由HSA进行，也可能由其他相关机构进行，具体取决于产品的类型和用途。审批过程可能包括临床试验、安全性和性能测试等环节，这些环节可能需要在产品上市之前完成。
