在巴西，医疗器械的注册和审批是两个不同的概念，但它们之间存在密切的联系。

注册是指制造商向ANVISA提交产品信息、技术文件和其他必要资料的过程，以获得产品在巴西市场的合法销售资格。注册是产品上市前的重要步骤，也是进入市场的基础。

审批则是对医疗器械的安全性、有效性和质量进行评估的过程。ANVISA会对提交的产品进行技术评估、审查和审核，以确保产品符合相关的法规和标准要求。审批过程可能包括对产品的临床试验、性能测试和安全评估等方面的评估。

注册和审批之间存在密切的联系。在巴西，医疗器械必须在获得注册证书后才能进行销售，而注册过程中需要进行审批以评估产品的合规性和安全性。通过审批的产品将获得ANVISA颁发的批准证书，证明其符合法规要求，可以在巴西市场上合法销售。

因此，对于医疗器械制造商来说，了解并遵循巴西的医疗器械法规要求是非常重要的。他们需要准备完整的技术文件、质量管理体系文件和其他必要资料，以确保产品能够顺利获得注册和审批，并进入巴西市场销售。同时，与当地的注册代理或顾问进行合作也是非常有帮助的，他们可以提供专业的指导和支持，帮助制造商顺利完成注册和审批过程。