统计分析方法：根据预先制定的统计分析计划（SAP），使用适当的统计方法分析试验数据，如假设检验、回归分析或生存分析等。

主要终点和次要终点：评估试验的主要研究终点和次要终点的达成情况，确定试验结果是否支持研究假设。

效果量：计算试验中主要终点的效果量（如风险比、相对危险度、相对风险等），评估试验干预措施的实际效果。

置信区间：报告效果量的置信区间，反映结果的统计显著性和结果的不确定性范围。

结果解释：清晰和客观地解释试验结果，包括主要发现、效果量的临床意义和统计显著性。

报告撰写：撰写结构化和清晰的试验结果报告，包括背景、方法、结果、讨论和结论等部分。

负面事件监测：评估试验期间发生的所有负面事件（AEs）和严重负面事件（SAEs）的类型、频率和严重程度。

安全性数据分析：使用适当的统计方法分析安全性数据，评估试验干预措施可能导致的安全性风险。

风险收益比较：比较试验干预措施的预期益处与可能的安全性风险，评估试验的整体风险收益比。

安全性监测计划：试验期间和后续的安全性监测计划，及时发现和报告新的安全性问题或趋势。

质量控制审查：进行内部审查或独立审核，试验过程和结果的质量和合规性。

数据验证：验证试验数据的完整性、准确性和一致性，数据符合预期和法规要求。

监测结果后续影响：定期监测试验结果的长期影响和后续研究的可能性，更新和完善对试验结果的理解和解释。