诊断试剂在新加坡生产通常需要建立追溯体系。追溯体系是指能够追溯和跟踪产品整个生产过程、原材料来源、生产批次和分销过程的系统和程序。建立追溯体系的主要目的是产品质量、安全性和合规性，以及在必要时进行召回和问题解决。

1. 产品质量保障： 追溯体系能够在生产过程中的每个步骤都符合质量标准和规范要求，帮助预防和减少产品缺陷和质量问题的发生。

2. 安全性保障： 可以追溯和控制可能影响产品安全性的因素，如原材料的质量和生产过程中的污染风险，从而产品安全性。

3. 法规合规性： 符合新加坡健康科学局（HSA）和其他相关法规的追溯要求，是获得产品注册和上市批准的必要条件之一。

4. 召回和市场监管： 在产品发生质量问题或安全问题时，能够快速有效地进行召回和问题解决，保护消费者健康和公司声誉。