技术性能风险：评估CT机在实际临床使用中的技术性能，如图像质量、诊断准确性、操作稳定性等。

安全性风险：评估CT机可能引发的安全问题，包括辐射剂量、设备故障对患者安全的影响、操作错误等。

电磁兼容性：评估CT机的电磁兼容性，设备不会对其他医疗设备或电子设备产生干扰，并且能够抵抗外部电磁干扰。

辐射风险：评估CT机对患者的辐射剂量，包括影像质量和辐射剂量的平衡，以避免过度辐射。

健康影响：评估CT机在长期使用或多次扫描中的对患者健康的潜在影响，如辐射引起的副作用。

操作风险：评估操作人员在使用CT机时可能面临的风险，包括设备操作复杂性、培训需求、设备故障等。

职业暴露风险：评估操作人员接触辐射的风险，并采取适当的防护措施以降低辐射暴露。

试验设计风险：评估临床试验设计中的潜在风险，包括样本量不足、试验方案不符合实际临床需求等。

数据管理风险：评估临床数据管理过程中的风险，如数据丢失、数据错误、数据隐私保护等。

法规遵循：CT机在临床试验过程中符合中国的医疗器械法规和标准，包括相关的试验规范和伦理要求。

伦理审批：评估试验设计是否经过伦理委员会审批，并符合伦理要求，保护受试者的权益。

设备维护：评估设备在临床试验期间的维护和校准风险，设备在整个试验过程中保持良好的工作状态。

供应链管理：设备及其配件的供应链稳定，避免因设备或配件短缺导致试验中断或数据不完整。

紧急情况处理：制定应急响应计划，以应对可能出现的设备故障、数据丢失、患者负面反应等突发事件。

事故报告机制：建立事故报告机制，在试验过程中发生的任何负面事件能够及时报告并处理。