申请人信息：提供注册申请人的详细信息，包括名称、地址、联系方式等。如果申请人是制造商的授权代理，还需要提供制造商的授权书和相关证明文件。

产品信息：描述家用红外仪的基本信息，包括产品名称、型号、规格、用途等。

产品规格和设计：提供家用红外仪的详细规格和设计信息，包括测量范围、精度、响应时间等关键性能指标。

制造信息：说明产品的制造过程、材料使用、质量控制等关键环节。

风险评估报告：对产品进行风险评估，识别潜在的安全隐患和故障模式，并提出相应的风险控制措施。

安全性和有效性评估：提供产品的安全性和有效性评估报告，包括生物相容性测试、电磁兼容性测试等关键测试结果。

光学性能信息：描述红外仪的光学系统、传感器性能等关键参数，产品能够满足相关的光学性能要求。

质量管理体系证书：提供证明生产过程有一定质量控制体系的文件，如ISO 13485认证证书等。

质量控制记录：提供关于产品质量控制的详细记录，包括原材料检验记录、生产过程控制记录、成品检验记录等。

产品标签：提供产品的标签信息，包括产品名称、型号、规格、制造商信息、生产日期等。

使用说明书：提供详细的使用说明书，指导用户正确、安全地使用家用红外仪。说明书应使用葡萄牙语或附有葡萄牙语翻译。

临床试验数据（如适用）：对于需要进行临床试验的家用红外仪，应提供详细的临床试验计划和数据。

注册费用支付证明：提供注册费用的支付证明，以证明已经按照ANVISA的要求缴纳了相应的费用。

法规遵循：所有提供的信息都符合巴西国家卫生监督局（ANVISA）的法规和标准。

文件翻译：如果文件不是用葡萄牙语编写的，需要提供准确的葡萄牙语翻译。

文件完整性：所有必要的文件都已准备齐全，没有遗漏。