重组胶原蛋白申请中东注册时，通常需要提交一系列证明文件和质量计划，以确保产品的安全性、有效性和符合相关法规要求。这些文件和质量计划的具体内容可能因中东各国的具体要求而有所不同，但一般包括以下方面：

1. 产品注册证书：如果产品已经在其他国家或地区获得注册，提供相关的注册证书有助于加快审核过程。

2. 企业资质证明：包括制造商的营业执照、生产许可证等，证明企业具备合法生产和经营资质。

3. 产品技术文件：详细描述产品的结构、性能、制造工艺、原材料来源等，以证明产品的技术合规性。

4. 质量管理体系认证：如ISO 13485等认证证书，证明企业建立了符合的质量管理体系。

5. 临床试验数据：如果适用，提供产品的临床试验报告和数据，证明产品的安全性和有效性。

6. 生物相容性测试报告：证明产品在与人体接触时的生物相容性，确保不会对人体产生不良反应。

7. 产品标签和说明书：产品标签和说明书的翻译件，确保符合中东地区的语言和文化要求。

1. 质量控制计划：详细描述产品制造过程中的质量控制措施，包括原材料检验、过程控制、成品检验等。

2. 风险管理计划：识别、评估和控制产品在整个生命周期内可能面临的风险，确保产品的安全性。

3. 不良事件监测和报告计划：建立不良事件监测和报告机制，及时收集和处理产品在使用过程中可能出现的问题。

4. 持续改进计划：通过定期审查和分析产品质量数据，提出改进措施，不断优化产品质量和生产过程。

请注意，具体的文件和质量计划要求可能因中东各国的法规和标准而有所不同。因此，在申请注册前，建议申请人详细了解目标国家的具体要求，并与当地的代理商或认证机构进行充分沟通，以确保申请过程的顺利进行。同时，确保提交的文件和质量计划准确、完整且符合相关法规要求，以提高申请成功的几率。