试验背景：概述水光针的开发背景、临床需求和之前的研究结果。

试验目标：明确试验的主要和次要目标，例如评估水光针的安全性、有效性和耐受性。

试验类型：确定试验类型（例如，随机对照试验、双盲试验、单盲试验）。

试验阶段：明确试验是I期、II期、III期或IV期。

随机化和盲法：描述随机化方法和盲法设计，试验结果的可靠性。

纳入标准：定义受试者的纳入标准，例如年龄、性别、疾病状态等。

排除标准：列出受试者的排除标准，例如既往病史、过敏史等。

受试者数量：确定试验所需的受试者数量，并解释样本量计算方法。

试验药物：详细描述水光针的成分、剂量、给药途径和给药频率。

对照组：描述对照组的治疗方案（安慰剂或标准治疗）。

试验流程图：提供试验流程图，清晰展示各阶段的活动。

访视时间表：详细列出每次访视的时间点和活动，包括筛选、基线、治疗期和随访期。

主要终点：定义主要终点指标，例如疗效指标、安全性指标。

次要终点：列出次要终点指标，补充主要终点的信息。

负面事件监测：描述负面事件的监测和报告程序。

安全性数据收集：制定安全性数据收集和分析计划。

数据收集工具：描述用于数据收集的工具和方法，例如电子病例报告表（eCRF）。

数据管理计划：制定详细的数据管理计划，数据的准确性和完整性。

统计方法：描述主要和次要终点的统计分析方法。

样本量计算：解释样本量计算方法和依据。

数据处理：制定数据处理和分析的详细计划。

伦理审批：描述试验伦理审批的流程和要求。

知情同意：制定知情同意书，受试者了解试验的目的、过程和风险。

法规合规：试验方案符合新加坡HSA和国际临床试验的法规要求。

监查和稽查：制定试验监查和稽查计划，试验按照方案进行。

质量保障：实施质量保障措施，试验数据的可靠性和真实性。

研究者手册：提供详细的研究者手册，包含水光针的所有相关信息。

试验手册：包括所有试验操作程序和标准化的工作流程。

数据收集表格：附上所有用于数据收集的表格和工具。

年龄在30-60岁之间的男女受试者。

皮肤干燥和弹性下降的主诉。

过敏史或对试验药物成分过敏。

既往有严重皮肤病或其他影响试验结果的疾病。