申请材料：研究者或申请者准备完整的临床试验申请材料，包括试验方案、研究计划、数据管理计划等。

伦理审查：将试验方案提交给马来西亚伦理审查委员会（MREC）进行审查和批准。MREC评估试验设计是否符合伦理准则，包括试验参与者的权益保护和试验的伦理合规性。

注册申请：如果试验涉及使用药品或医疗器械，需向马来西亚医药产品管制局（NPRA）提交注册申请，以获得试验使用产品的批准。申请中需包括试验方案、试验药品或医疗器械信息、安全性数据、有效性计划等信息。

试验方案评审：MREC和可能的专家委员会对提交的试验方案进行科学评审。评审包括对试验的科学合理性、方法学设计、预期结果的可行性和试验过程的实施能力等方面的评估。

审批结果：MREC和NPRA将基于伦理和科学评审的结果做出是否批准试验进行的决定。审批的决定通常会包括试验的细节条件和任何附加要求。

试验过程监管：试验进行期间，NPRA和MREC可能会对试验进行监管和定期审计，以试验过程中符合批准的方案和法规要求。

试验结果报告：试验完成后，研究者需要向MREC和NPRA提交结构化的试验结果报告。报告包括试验的主要结果、安全性数据、有效性分析和结论等内容。