法规学习：熟悉中国的《医疗器械监督管理条例》以及国家药品监督管理局（NMPA）发布的相关规定。

注册要求：了解《医疗器械临床试验管理办法》及其附属标准。

临床试验申请：提交临床试验申请至NMPA或省级药监部门，包括试验计划、伦理审查意见等。

伦理审查：获得伦理委员会（IRB/IEC）的审批，试验符合伦理标准。

试验方案：制定详细的试验方案，包括试验目的、设计、方法、样本量、评估标准等。

试验选择：选择合适的临床试验（如医院）和研究人员。

试验材料：准备试验所需的CT机、试验用材料和数据收集工具。

人员培训：对研究人员和试验操作人员进行培训，其熟悉试验方案和操作流程。

患者招募：招募符合试验标准的患者，进行入组。

数据收集：按照试验方案进行数据收集，包括影像数据和患者反馈。

监控计划：制定并实施数据监控计划，数据的准确性和完整性。

负面事件报告：实时报告和处理试验中出现的负面事件。

数据清理：整理和核对试验数据，数据的准确性和完整性。

统计分析：进行统计分析，评估CT机的安全性和有效性。

撰写报告：撰写临床试验报告，总结试验结果和结论。

提交报告：将临床试验报告提交给NMPA或相关监管部门，作为注册申请的一部分。

注册申请：在完成临床试验后，提交进口CT机的注册申请，包括临床试验数据和其他注册材料。

注册审查：NMPA对注册申请进行审查，可能会要求补充资料或进一步的试验数据。

许可证发放：在注册申请通过审查后，获得上市许可，允许CT机在中国市场销售和使用。

时间：1-3个月

活动：法规合规、申请准备、伦理审查等

时间：6-12个月（可能更长）

活动：试验设计与计划、试验实施、数据收集与监控

时间：2-3个月

活动：数据整理与统计分析、报告撰写

时间：3-6个月

活动：注册申请提交、审查与批准