产品名称：家用红外仪的中文及英文名称。

型号规格：产品的具体型号和规格参数。

结构组成：产品的结构描述和主要部件清单。

预期用途：产品的使用目的和适用范围。

生产企业名称：生产家用红外仪的企业的全称。

注册地址和生产地址：企业的注册地址和实际生产地址。

联系方式：企业的联系电话、邮箱等联系方式。

生产许可证：企业提供的相关生产许可证明文件。

产品说明书：详细的产品使用说明书，包括产品的安装、操作、维护、清洁和消毒等指导。

设计图纸：产品的设计图纸和部件图纸。

生产工艺流程：产品的生产工艺流程和质量控制规程。

产品检测报告：由第三方检测出具的产品检测报告，证明产品符合相关标准和要求。

安全性测试报告：包括电气安全、机械安全、生物相容性、辐射安全等方面的测试结果。

性能测试报告：产品的性能测试结果，如测量准确性、测量范围、响应时间等。

临床试验数据（如适用）：如产品需要进行临床试验，应提供临床试验数据和评价结果。

质量管理体系文件：企业的质量管理体系文件，如质量管理手册、过程控制文件、检验记录等。

认证证书：如ISO 13485等质量管理体系认证证书。

产品标签和包装：产品的标签和包装信息，包括产品标识、生产日期、有效期、生产批号等。

代理授权书（如适用）：如产品由代理商申请注册，应提供代理授权书。

填写完整的医疗器械注册申请表格，包括产品基本信息、生产企业信息、技术规格、临床试验信息（如适用）、质量控制信息等。